ORDIN nr. 734 din 26 mai 2021 privind modificarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.165/2020 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative

Văzând Referatul de aprobare nr. IM 2.379/2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul IIValabilitatea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman este înscrisă în anexa la prezentul ordin.

Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătății,
Ioana Mihăilă
București, 26 mai 2021.
Nr. 734.

ANEXĂ

MODIFICĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1. Pozițiile nr. 177, 178, 955, 1852, 2197-2199, 2444, 2664-2666, 3192, 3299, 3320, 3322, 3448, 3496, 4194, 4232, 4524, 4525, 4711 și 4780 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

Cod_cim

Obs.

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

177

W54589001

!

AFINITOR

COMPR.

10 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD - MAREA BRITANIE

EVEROLIMUS

Cutie x 3 blistere Al/PA/PVC/Al x 10 comprimate (2 ani)

L01XE10

MI

inovativ

8.198,01

8.228

9.006,68

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

178

W64505001

!

AFINITOR 10 mg

COMPR.

10 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

EVEROLIMUS

Cutie cu blist. Al/PA/Al/PVC x 30 x compr. (3 ani)

L01XE10

MI

inovativ

8.198,01

8.228

9.006,68

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

..................................................................

955

W61955001

BYDUREON 2 mg

PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. ELIB. PREL. SERINGĂ PREUMPLUTĂ

2 mg

ASTRAZENECA AB

EXENATIDUM

Ambalaj x 4 stilouri injectoare (penuri) preumplute cu doza unică (2 ani)

A10BJ01

MI

inovativ

343,14

373,14

444,87

Prețurile sunt valabile de la data publicării ordinului până la data de 31.12.2021.

....................................................................

1852

W55675002

!

DUODART 0,5 mg/0,4 mg

CAPS.

0,5 mg/0,4 mg

GLAXOSMITHKLINE (GSK) - S.R.L. - ROMÂNIA

COMBINAȚII (DUTASTERIDUM + TAMSULOSINUM)

Cutie cu 1 flac. PEID, având capacitatea de 100 ml x 30 caps. (2 ani)

G04CA52

MI

inovativ

54,34

60,86

76,95

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

2197

W64475005

!

EXELON 13,3 mg/24 h

PLASTURE TRANS-DERMIC

13,3 mg/24h

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

RIVASTIGMINUM

cutie x 30 plicuri x 1 plasture transdermic

N06DA03

MI

inovativ

129,10

142,01

173,37

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

2198

W64475008

!

EXELON 13,3 mg/24 h

PLASTURE TRANS-DERMIC

13,3/24 h

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

RIVASTIGMINUM

Cutie x 30 plicuri din hârtie/PET/PE/Al/PA x 1 plasture transdermic (2 ani)

N06DA03

MI

inovativ

129,10

142,01

173,37

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

2199

W59938005

!

EXELON 13,3 mg/24 h

PLASTURE TRANS-DERMIC

13.3/24 h

NOVARTIS EUROPHARM LTD - MAREA BRITANIE

RIVASTIGMINUM

Cutie x 30 plicuri x 1 plasture transdermic (5 ani)

N06DA03

MI

inovativ

129,10

142,01

173,37

DC

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

.........................................................................

2444

W62286004

FORXIGA 10 mg

COMPR. FILM.

10 mg

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

DAPAGLIFLOZINUM

Cutie cu blister din Alu/Alu perforat 30 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) (3 ani)

A10BX09

MI

inovativ

151,20

166,32

203,04

Prețurile sunt valabile de la data publicării ordinului până la data de 31.12.2021.

..............................................................................

2664

W62353001

!

GOPTEN 0,5 mg

CAPS.

0,5 mg

MYLAN Healthcare GmbH Germania

TRANDOLAPRILUM

cutie cu 2 blist. din folie PVC-PVDC/Al x 10 caps

C09AA10

MI

inovativ

2,96

3,37

4,56

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

2665

W62355001

!

GOPTEN (R) 2 mg

CAPS.

2 mg

MYLAN Healthcare GmbH Germania

TRANDOLAPRILUM

cutie cu 2 blist. din folie PVC-PVDC/Al x 14 caps

C09AA10

MI

inovativ

7,32

8,35

11,28

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

2666

W62357001

!

GOPTEN (R) 4 mg

CAPS.

4 mg

MYLAN Healthcare GmbH Germania

TRANDOLAPRILUM

cutie cu 2 blist. din folie PVC-PVDC/Al x 14 caps

C09AA10

MI

inovativ

13,74

15,66

21,17

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

...............................................................................

3192

W62421003

KOMBOGLYZE 2.5/1000 mg

COMPR. FILM.

2,5/1000 mg

ASTRAZENECA AB-SUEDIA

COMBINAȚII (SAXAGLIPTINUM + METFORMINUM)

cutie cu blist. Al/Al neperforate cu 60 compr. film.

A10BD10

MI

inovativ

114,51

125,96

153,77

Prețurile sunt valabile de la data publicării ordinului până la data de 31.12.2021.

...................................................................................

3299

W58866002

!

LEUKERAN 2 mg

COMPR. FILM.

2 mg

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA

CHLORAMBUCILUM

cutie x 1 flacon x 25 comprimate filmate

L01AA02

MI

inovativ

44,89

51,18

64,71

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

...............................................................................

3320

W57146002

!

LEVETIRACETAM DESITIN 250 mg

GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC

250 mg

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

LEVETIRACETAMUM

cutie cu 30 plicuri din hârtie/Al/PE conținând granule drajefiate

N03AX14

MG

generic

13,41

15,29

20,66

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

.................................................................................

3322

W57148004

!

LEVETIRACETAM DESITIN 750 mg

GRANULE ACOPERITE, ÎN PLIC UNIDOZĂ

750 mg

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

LEVETIRACETAMUM

Cutie x 60 plicuri unidoză din hârtie/Al/PE conținând granule acoperite (3 ani)

N03AX14

MG

generic

90,90

101,81

124,29

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

.............................................................................

3448

W61522002

LYNPARZA

CAPS.

50 mg

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

OLAPARIBUM

Cutie x 448 capsule (4 flacoane x 112 capsule) (2 ani)

L01XX46

MO

orfan

20.368,61

20.398,58

22.272,63

Prețurile sunt valabile de la data publicării ordinului până la data de 31.12.2021.

...............................................................................

3496

W07208003

!

MANNITOL VIOSER 20 g/100 ml

SOL. PERF.

20 g/100 ml

VIOSER - S.A. PARENTERAL SOLUTION INDUSTRY

MANNITOLUM

Cutie cu 10 flac. din PEJD cu capac \„twin port\“ x 250 ml sol. perf.

B05BC01

MG

generic

58,48

65,50

82,82

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 16.06.2021 până la data de 15.06.2022.

......................................................................................

4194

W62289009

ONGLYZA

COMPR. FILM.

5 mg

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

SAXAGLIPTIN

Cutie cu blister Al/Al perforat 30 x 1 comprimat filmat (3 ani)

A10BH03

MI

inovativ

133,47

146,81

179,23

Prețurile sunt valabile de la data de data publicării ordinului până la data de 31.12.2021.

...................................................................................

4232

W08325001

!

ORFIRIL LONG 1000 mg

MINICOMPR. ELIB. PREL.

1000 mg

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI

Cutie cu 50 mini-plicuri din hârtie/Al/PE cu mini-compr. cu elib. prelung. (3 ani)

N03AG01

MG

generic

59,87

67,05

84,78

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

.....................................................................................

4524

W59480001

!

PERINDOPRIL TOSILAT TEVA 10 mg

COMPR. FILM.

10 mg

TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA

PERINDOPRILUM

Cutie x 1 flacon PP x 30 comprimate filmate (28 luni - după amb. pt. com., după prima desch. a flac. 100 zile)

C09AA04

MG

generic

15,35

17,50

23,65

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

4525

W59479001

!

PERINDOPRIL TOSILAT TEVA 5 mg

COMPR. FILM.

5 mg

TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA

PERINDOPRILUM

Cutie x 1 flacon PP x 30 comprimate filmate (28 luni - după amb. pt. com., după prima desch. a flac. 100 zile)

C09AA04

MG

generic

12,75

14,54

19,65

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

...........................................................................

4711

W53697001

!

PRIDAX 20 µg

CONC. PT. SOL. PERF.

20 µg

GEBRO PHARMA GMBH

ALPROSTADILUM

Cutie x 5 fiole x 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă

C01EA01

MG

generic

180,20

198,22

241,99

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

..............................................................................

4780

W58868001

!

PURI-NETHOL

COMPR.

50 mg

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA

MERCAPTOPURINUM

Cutie x 1 flac. din sticlă brună x 25 compr.

L01BB02

MI

inovativ

43,90

50,05

63,28

Conform art. V din OMS nr. 1.221/2019 prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.

2. Pozițiile nr. 357, 1859, 1937, 1944, 2695, 2759, 2760, 4056-4058, 4060-4068, 4093, 4436-4449, 4856, 4857, 4961-4966, 4968, 4969, 5788, 5789 și 5828 se abrogă.
(la 07-06-2021, Punctul 2 din Anexă a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 734 din 26 mai 2021, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 573 din 07 iunie 2021 )
-----