ORDIN nr. 2.223 din 20 octombrie 2021 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.165/2020 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative

Văzând Referatul de aprobare nr. CAZ 2.307/2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin:Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul IIPrin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății, interimar,
Romică-Andrei Baciu,
secretar de stat
București, 20 octombrie 2021.
Nr. 2.223.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1. După poziția nr. 7333 se introduc 6 noi poziții, pozițiile nr. 7334-7339, cu următorul cuprins:

Nr. crt.

Cod_cim

Obs.

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

„7334

W61063002

CUPRIPEN 250 mg

CAPS.

250 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

PENICILLAMINUM

Cutie cu 3 blistere a câte 10 caps.

M01CC01

MI

62,36

69,84

88,31

N

Cant. 49710 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 24.09.2022.

7335

W68112001

METHOTREXAAT PCH 2,5 mg

COMPR.

2,5 mg

TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA

METHOTREXATUM

Cutie cu 10 blist. x 10 compr. (5 ani)

L04AX03

MG

29,32

33,43

43,72

N

Cant. 60000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 6.10.2022.

7336

W68111001

MELPHALAN-RATIOPHARM 50 mg

PULB + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.

50 mg

TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA

MELPHALANUM

Cutie cu 1 flac. cu pulb. și 1 flac. cu 10 ml solv. (2 ani; după reconstituire trebuie utilizat imediat)

L01AA03

MG

1065,40

1095,40

1232,14

N

Cant. 2050 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 6.10.2022.

7337

W68097001

COROTROPE 10 mg/10 ml

SOL INJ.

10 mg/10 ml

BIO EEL - S.R.L. - ROMÂNIA

MILRINONUM

Cutie cu 10 fiole x 10 ml sol. inj. i.v. (3 ani)

C01CE02

MI

773,52

803,52

913,99

N

Cant. 27500 fiole

Prețurile sunt valabile până la data de 28.09.2022.

7338

W68113001

FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ ml

SOL. PERF.

50 mg/ml

BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

Cutie cu 1 flac. x 100 ml sol. perf. (5 g) (2 ani)

J06BA02

MDS

1795,00

1825,00

2027,40

N

Cant. 4500 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 8.10.2022.

7339

W67747001

ZUBSOLV 1,4 mg/0,36 mg

COMPR. SUBLING.

1,4 mg/ 0,36 mg

ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA

COMBINAȚII (BUPRENORPHINUM + NALAXONE)

Cutie cu PVC-OPA-Al-PVC/Al-PET-hârtie x 7 compr. sublinguale (4 ani)

N07BC51

MG

generic

49,60

56,54

71,49

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.“

2. Pozițiile nr. 2462-2466, 6589 și 7322-7324 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

Cod_cim

Obs.

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

„2462

W52808004

!

FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml

SOL. INJ.

5000 UI/ 0,2 ml

PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE

DALTEPARINUM

Cutie cu 10 blistere individuale conținând fiecare o seringă preumplută, fără sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,2 ml soluție injectabilă (3 ani)

B01AB04

MI

inovativ

91,71

102,71

125,39

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

2463

W64849001

FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml

SOL. INJ.

5000 UI/ 0,2 ml

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

DALTEPARINUM

Cutie cu 10 blistere individuale conținând fiecare o seringă preumplută, fără sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,2 ml soluție injectabilă (3 ani)

B01AB04

MI

inovativ

91,71

102,71

125,39

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

2464

W61293001

!

FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml

SOL. INJ.

3800 ui AFXa/0,4 ml

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,4 ml soluție injectabilă (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

64,75

72,52

91,69

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

2465

W61291001

!

FRAXIPARINE 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml

SOL. INJ.

5700 ui AFXa/0,6 ml

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,6 ml soluție injectabilă (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

101,31

111,44

136,05

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

2466

W61292001

!

FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml

SOL. INJ.

7600 ui AFXa/0,8 ml

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,8 ml soluție injectabilă (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

142,36

156,59

191,17

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

.......................................................................................

6589

W59712001

COSMEGEN LYOVAC 500 micrograme

PULB. PT. SOL. INJ.

500 micrograme

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

DACTINOMICINUM

Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt sol inj. (36 luni)

L01DA01

MI

350,00

380,00

452,35

N

Cant. 1051 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 22.09.2022.

...................................................................................

7322

W67784001

FRAXIPARINE 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml

SOL. INJ.

5700 ui AFXa/0,6 ml

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,6 ml sol. inj. (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

101,31

111,44

136,05

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7323

W67783001

FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml

SOL. INJ.

3800 ui AFXa/0,4 ml

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,4 ml sol. inj. (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

64,75

72,52

91,69

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7324

W67785001

FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml

SOL. INJ.

7600 ui AFXa/0,8 ml

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,8 ml sol. inj. (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

142,36

156,59

191,17

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.“

----