ORDIN nr. 2.504 din 19 noiembrie 2021 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 740/2021 privind aprobarea Listei medicamentelor imunomodulatoare şi destinate managementului coagulopatiei cuprinse în Protocolul de tratament al infecţiei cu virusul SARS-CoV-2, aprobat prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 487/2020 pentru aprobarea protocolului de tratament al infecţiei cu virusul SARS-CoV-2, a căror distribuţie în afara teritoriului României se suspendă temporar, pe o perioadă de 6 luni

Văzând Referatul de aprobare nr. CAZ 4.223 din 19.11.2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale,
având în vedere prevederile art. 804 alin. (2^1) și (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin:Articolul IOrdinul ministrului sănătății nr. 740/2021 privind aprobarea Listei medicamentelor imunomodulatoare și destinate managementului coagulopatiei cuprinse în Protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020 pentru aprobarea protocolului de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, a căror distribuție în afara teritoriului României se suspendă temporar, pe o perioadă de 6 luni, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 din 28 mai 2021, se modifică după cum urmează:1. Titlul ordinului se modifică și va avea următorul cuprins: ORDIN
privind aprobarea Listei medicamentelor imunomodulatoare și destinate managementului coagulopatiei cuprinse în Protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020 pentru aprobarea protocolului de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, a căror distribuție în afara teritoriului României se suspendă temporar2. Anexa se modifică și se înlocuiește cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul IITermenul prevăzut la art. 1 alin. (1) din Ordinul ministrului sănătății nr. 740/2021 se prorogă cu 6 luni, respectiv până la data de 28 mai 2022.

Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin a fost notificat în conformitate cu Directiva (UE) 2015/1.535 a Parlamentului European și a Consiliului din 9 septembrie 2015 referitoare la procedura de furnizare de informații în domeniul reglementărilor tehnice și al normelor privind serviciile societății informaționale.

p. Ministrul sănătății, interimar,
Romică-Andrei Baciu,
secretar de stat
București, 19 noiembrie 2021.
Nr. 2.504.

ANEXĂ(Anexa la Ordinul nr. 740/2021)

LISTA
cuprinzând medicamentele imunomodulatoare și destinate managementului coagulopatiei cuprinse în Protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020 pentru aprobarea protocolului de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2
A. Medicație imunomodulatoare

Nr. crt.	Denumire comună internațională	Formă farmaceutică	Concentrație
1	METHYLPREDNISOLONUM	PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.	125 mg
			500 mg
		COMPR.	32 mg
			16 mg
2	DEXAMETHASONUM	SOL. INJ.	8 mg/2 ml
			4 mg/ml
		COMPR.	20 mg
			4 mg
3	TOCILIZUMABUM	CONC. PT. SOL. PERF.	20 mg/ml
		SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ	162 mg
4	BARICITINIBUM	COMPR. FILM.	2 mg
			4 mg
5	SILTUXIMABUM	PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.	100 mg
			400 mg
6	RITUXIMABUM	CONC. PT. SOL. PERF.	100 mg
			500 mg
			100 mg
			500 mg
		SOL. INJ.	1.400 mg
			120 mg/ml
7	ANAKINRA	SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ	150 mg/ml

B. Medicație destinată managementului coagulopatiei

Nr. crt.	Denumire comună internațională	Formă farmaceutică	Concentrație
1	ENOXAPARINUM	SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ	2000 UI (20 mg)/0,2 ml
			4000 UI (40 mg)/0,4 ml
			6000 UI (60 mg)/0,6 ml
			8000 UI (80 mg)/0,8 ml
2	DALTEPARINUM	SOL. INJ.	5000 UI/0,2 ml
3	NADROPARINUM	SOL. INJ.	3800 UI AFXa/0,4 ml
			5700 UI AFXa/0,6 ml
			7600 UI AFXa/0,8 ml
4	TINZAPARINUM	SOL. INJ. ÎN FLACOANE	10000 UI anti-XA/ml
			20000 UI anti-Xa/ml
5	HEPARINUM	SOL. INJ.	5000 UI/ml
6	FONDAPARINUX SODIUM	SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ	2,5 mg/0,5 ml
			7,5 mg/0,6 ml
7	APIXABANUM	COMPR. FILM.	2,5 mg
			5 mg
8	RIVAROXABANUM	COMPR. FILM.	10 mg
			15 mg
			20 mg
9	DABIGATRANUM ETEXILATUM	CAPS.	75 mg
			110 mg
			150 mg
10	EDOXABANUM	COMPR. FILM.	15 mg
			30 mg
			60 mg

----