ORDIN nr. 183 din 22 ianuarie 2024 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii şi eliberării la nivel naţional a medicamentelor din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic

Văzând Referatul de aprobare nr. AR 1.040 din 22 ianuarie 2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 5 lit. f), art. 16 alin. (1) lit. b) și ale art. 804 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:Articolul IOrdinul ministrului sănătății nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii și eliberării la nivel național a medicamentelor din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 41 din 17 ianuarie 2024, se modifică după cum urmează:1. La articolul 3, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins:(3) Prin excepție de la prevederile alin. (1), farmaciștii care își desfășoară activitatea în unități farmaceutice autorizate, în situații de urgență medicală, pot elibera medicamente din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic a căror denumire comună internațională este marcată cu semnul «*» în anexa nr. 1 la prezentul ordin, în lipsa unei prescripții medicale, în cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore, doză calculată în acord cu modul de administrare prevăzut în rezumatul caracteristicilor produsului. Doza de urgență poate fi eliberată o singură dată în cursul unui tratament pentru un pacient, în baza declarației al cărei model este prevăzut în anexa nr. 3 care face parte integrantă din prezentul ordin.2. Articolul 7 se modifică și va avea următorul cuprins:Articolul 7Lista denumirilor comune internaționale prevăzute în anexa nr. 1 se actualizează periodic de către Ministerul Sănătății, la propunerea ANMDMR, în acord cu actualizarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.3. Anexa nr. 1 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin.4. Anexa nr. 3 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Românei, Partea I.

p. Ministrul sănătății, Alexandru-Florin Rogobete,secretar de stat
București, 22 ianuarie 2024.
Nr. 183.

Anexa nr. 1(Anexa nr. 1 la Ordinul nr. 63/2024)

LISTAdenumirilor comune internaționale dincategoria antibiotice și antifungice de uz sistemic

Nr. crt.	Denumirea comună internațională
1	AMIKACINUM
2	AMOXICILLINUM*
3	AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM*
4	AMPICILLINUM*
5	AMPICILLINUM + SULBACTAM
6	AZITHROMYCINUM
7	AZTREONAM
8	BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM
9	BENZYLPENICILLINUM
10	CEFACLORUM
11	CEFADROXILUM*
12	CEFALEXINUM*
13	CEFAZOLINUM
14	CEFEPIMUM
15	CEFIXIMUM
16	CEFOPERAZONUM
17	CEFOTAXIMUM
18	CEFPODOXIMUM
19	CEFTAROLINUM FOSMIL
20	CEFTAZIDIMUM
21	CEFTRIAXONUM
22	CEFUROXIMUM
23	CHLORAMPHENICOLUM*
24	CIPROFLOXACINUM
25	CLARITHROMYCINUM*
26	CLINDAMYCINUM*
27	COLISTIMETAT DE SODIU
28	COLISTINUM
29	COMBINAȚII (CEFOPERAZONUM + SULBACTAMUM)
30	COMBINAȚII (CEFTAZIDIMUM + AVIBACTAMUM)
31	COMBINAȚII (CEFTOLOZANUM + TAZOBACTAMUM)
32	CYCLOSERINUM
33	DALBAVANCINUM
34	DAPTOMYCINUM
35	DOXYCYCLINUM*
36	ERAVACICLINUM
37	ERTAPENEMUM
38	ERYTHROMYCINUM*
39	FIDAXOMICINUM
40	FOSFOMYCINUM
41	GENTAMICINUM
42	IMIPENEMUM + CILASTATINUM
43	IMIPENEMUM + CILASTATINUM + RELEBACTAMUM
44	KANAMYCINUM
45	LEVOFLOXACINUM
46	LINEZOLIDUM
47	MEROPENEMUM
48	METRONIDAZOLUM i.v.
49	METRONIDAZOLUM oral*
50	MINOCYCLINUM
51	MOXIFLOXACINUM
52	NITROFURANTOINUM*
53	NITROXOLINUM
54	NORFLOXACINUM
55	OFLOXACINUM
56	OXACILLINUM*
57	PEFLOXACINUM
58	PHENOXYMETHYLPENICILLINUM*
59	PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM
60	RIFAMPICINUM
61	RIFAXIMINUM
62	SPIRAMYCINUM
63	STREPTOMYCINUM
64	SULFAFURAZOLUM*
65	SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM*
66	SULTAMICILLINUM*
67	TEICOPLANINUM
68	TETRACYCLINUM*
69	TIGECYCLINUM
70	TINIDAZOLUM*
71	TOBRAMYCINUM
72	VANCOMYCINUM
73	NYSTATINUM*
74	AMPHOTERICINUM B
75	FLUCONAZOLUM
76	ITRACONAZOLUM
77	VORICONAZOLUM
78	POSACONAZOLUM
79	ISAVUCONAZOLUM
80	CASPOFUNGINUM
81	ANIDULAFUNGINUM
82	MICAFUNGINUM

Anexa nr. 2(Anexa nr. 3 la Ordinul nr. 63/2024)

DECLARAȚIE
Sub sancțiunile aplicate faptei de fals în declarații prevăzute de Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările și completările ulterioare, subsemnatul/subsemnata, ……........................….., domiciliat(ă) în ……..................…, str. ……............... nr. …., bl. …, sc. …, ap. …, județul/sectorul …...................., legitimat(ă) cu B.I./C.I. seria ....… nr. ............…, CNP ….........................., declar pe propria răspundere că nu am ridicat din altă unitate farmaceutică cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore de medicament ............................., în cursul acestui tratament.
Data ...................................
Semnătura pacientului/aparținătorului ......................
-----