LEGELAZI.ROLegislația actuală din România
ORDIN

ORDIN nr. 941 din 8 februarie 2024 pentru modificarea şi completarea anexei nr. 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naţionale de sănătate şi a metodologiei de calcul al acestora

Emitent
Ministerul Sănătății
Publicat
Monitorul Oficial nr. 118 din 09 februarie 2024
Data publicării
09.02.2024
Vigoare
09 februarie 2024

Văzând Referatul de aprobare nr. AR 2.284/2024 al Ministerului Sănătății și nr. DG 645 din 30.01.2024 al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,
având în vedere:– art. 58 alin. (4) și (5) și art. 221 alin. (1) lit. k) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul dispozițiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ale art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății și președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin:Articolul IAnexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate și a metodologiei de calcul al acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 951 și 951 bis din 29 decembrie 2014, cu modificările si completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:1. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, pozițiile 3-6, 235, 417, 442 și 490 se abrogă.2. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, după poziția 562 se introduc trei noi poziții, pozițiile 563-565, cu următorul cuprins:

563

W69844002

J01FA10

AZITHROMYCINUM

SUMAMED FORTE 200 mg/5 ml

PULB. PT. SUSP. ORALĂ

200 mg/5 ml

TEVA B.V.

ȚĂRILE DE JOS

CUTIE CU 1 FLAC. DIN PEID CONȚINÂND PULB. PT. 30 ML SUSP. ORALĂ, O SERINGĂ PT. ADMINISTRARE ORALĂ DIN PE/PS SAU PP/PP

PRF

1

30,770000

40,250000

0,000000

564

W69844003

J01FA10

AZITHROMYCINUM

SUMAMED FORTE 200 mg/5 ml

PULB. PT. SUSP. ORALĂ

200 mg/5 ml

TEVA B.V.

ȚĂRILE DE JOS

CUTIE CU 1 FLAC. DIN PEID CONȚINÂND PULB. PT. 37,5 ML SUSP. ORALĂ, O SERINGĂ PT. ADMINISTRARE ORALĂ DIN PE/PS SAU PP/PP

PRF

1

38,210000

49,980000

0,000000

565

W69346001

J05AR20

BICTEGRAVIRUM + EMTRICITABINUM + TENOFOVIRUM

BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg

COMPR. FILM.

30 mg/120 mg/15 mg

GILEAD SCIENCES IRELAND UC

IRLANDA

CUTIE CU 1 FLAC DIN PEID, PREVĂZUT CU CAPAC DIN PP ȘI SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT PENTRU COPII X 30 COMPR. FILM.

PR

30

96,481000

106,436000

0,000000
3. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera B) „Subprogramul de tratament al bolnavilor cu tuberculoză“, pozițiile 120 și 165 se abrogă.4. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 14, 160, 297-300, 325, 410, 413, 416-421, 433, 436 și 701 se modifică și vor avea următorul cuprins:

14

W68111001

L01AA03

MELPHALANUM

MELPHALAN-RATIOPHARM 50 mg

PULB + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.

50 mg

TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU 1 FLAC. CU PULB. ȘI 1 FLAC. CU 10 ML SOLV.

PR

1

636,000000

739,020000

493,120000

…......................

160

W66173001

L01CE02

IRINOTECANUM **1 Ω

ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL
4,3 mg/ml

CONC. PT. DISPERSIE PERF.

4,3 mg/ml

LES LABORATOIRES SERVIER

FRANȚA

CUTIE CU 1 FLAC. DE STICLĂ DE TIP I CU DOP DE CLOROBUTIL GRI ȘI SIGILIU DE AL CU CAPAC DETAȘABIL X 10 ML CONC. PT. DISPERSIE PERF.

PR

1

3.939,100000

4.331,770000

0,000000

….......................

297

W65344001

L01ED04

BRIGATINIBUM **1 Ω

ALUNBRIG 180 mg

COMPR. FILM.

180 mg

TAKEDA PHARMA A/S

DANEMARCA

CUTIE CU BLIST. ACLAR/AL X 28 COMPR. FILM

PR

28

624,706071

682,292142

0,000000

298

W65342002

L01ED04

BRIGATINIBUM **1 Ω

ALUNBRIG 30 mg

COMPR. FILM.

30 mg

TAKEDA PHARMA A/S

DANEMARCA

CUTIE CU BLIST. ACLAR/AL X 28 COMPR. FILM

PR

28

106,526071

117,476071

0,000000

299

W65343002

L01ED04

BRIGATINIBUM **1 Ω

ALUNBRIG 90 mg

COMPR. FILM.

90 mg

TAKEDA PHARMA A/S

DANEMARCA

CUTIE CU BLIST. ACLAR/AL X 28 COMPR. FILM

PR

28

317,435357

347,367142

0,000000

300

W66552001

L01ED04

BRIGATINIBUM **1 Ω

ALUNBRIG 90 mg + 180 mg

COMPR. FILM.

FĂRĂ CONCENTRAȚIE

TAKEDA PHARMA A/S

DANEMARCA

PACHET DE INIȚIERE CU BLIST. ACLAR/AL X 28 COMPR. FILM (7 X 90 MG + 21 X 180 MG)

PR

1

17.491,770000

19.104,180000

0,000000

….....................

325

W68147001

L01EJ02

FEDRATINIBUM **1 Ω

INREBIC 100 mg

CAPS.

100 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE CU UN FLACON DIN HDPE X 120 CAPSULE

PR

120

140,686583

153,666333

0,000000

…......................

410

W65560004

L01FF01

NIVOLUMABUM **1

OPDIVO 10 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

10 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ DE TIP I X 12 ML (120 MG CONC. PT. SOL. PERF.)

PR

1

6.008,990000

6.587,950000

0,000000

….....................

413

W65560004

L01FF01

NIVOLUMABUM **1 Ω

OPDIVO 10 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

10 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ DE TIP I X 12 ML (120 MG CONC. PT. SOL. PERF.)

PR

1

6.008,990000

6.587,950000

0,000000

….........................

416

W64923002

L01FF03

DURVALUMABUM **1 Ω

IMFINZI 50 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

50 mg/ml

ASTRAZENECA AB

SUEDIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ A 10 ML CONC. (CARE CONȚINE 500 MG DURVALUMAB)

PR

1

8.546,920000

9.354,290000

0,000000

417

W64923001

L01FF03

DURVALUMABUM **1 Ω

IMFINZI 50 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

50 mg/ml

ASTRAZENECA AB

SUEDIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ A 2,4 ML CONC. (CARE CONȚINE 120 MG DURVALUMAB)

PR

1

2.074,060000

2.298,880000

0,000000

418

W64295001

L01FF05

ATEZOLIZUMAB **1

TECENTRIQ 1.200 mg

CONC. PT. SOL. PERF.

1.200 mg/20 ml

ROCHE REGISTRATION GMBH

GERMANIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ X 20 ML CONC. PT. SOL. PERF.

PR

1

16.466,630000

17.986,780000

0,000000

419

W64295001

L01FF05

ATEZOLIZUMAB **1 Ω

TECENTRIQ 1.200 mg

CONC. PT. SOL. PERF.

1.200 mg/20 ml

ROCHE REGISTRATION GMBH

GERMANIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ X 20 ML CONC. PT. SOL. PERF.

PR

1

16.466,630000

17.986,780000

0,000000

420

W66772001

L01FF05

ATEZOLIZUMAB **1 Ω

TECENTRIQ 840 mg

CONC. PT. SOL. PERF.

840 mg/14 ml

ROCHE REGISTRATION GMBH

GERMANIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ X 14 ML CONC. PT. SOL. PERF.

PR

1

11.216,610000

12.264,250000

0,000000

421

W66237001

L01FF06

CEMIPLIMABUM **1 Ω

LIBTAYO 350 mg

CONC. PT. SOL. PERF.

50 mg/ml

REGENERON IRELAND DAC

IRLANDA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ PREVĂZUTĂ CU DOP DIN CAUCIUC CU STRAT FLUROTEC ȘI UN CAPAC ETANȘ CU CAPSĂ DETAȘABILĂ X 7 ML CONC. PT. SOL. PERF. (350 MG CEMIPLIMAB)

PR

1

16.447,630000

17.966,070000

0,000000

…......................

433

W66358001

L01FX02

GEMTUZUMAB OZOGAMICIN **1 Ω

MYLOTARG 5 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

5 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG

BELGIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ BRUNĂ CU DOP DIN CAUCIUC BUTILIC ȘI SIGILIU CU CAPAC DETAȘABIL X 5 MG GEMTUZUMAB OZOGAMICIN

PR

1

28.624,800000

31.239,180000

0,000000

….........................

436

W67184001

L01FX09

MOGAMULIZUMAB **1 Ω

POTELIGEO 4 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

4 mg/ml

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

OLANDA

CUTIE CU 1 FLAC. A 5 ML CONC. PT. SOL. PERF.

PR

1

5.472,910000

6.003,620000

0,000000

…...........................

701

W69090002

L02BX03

ABIRATERONUM **1

ABIRATERONA SUN 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.

OLANDA

CUTIE CU BLIST. PVC-PE-PVDC/AL X 60 COMPR. FILM.

PRF

60

48,840000

53,998600

0,000066
5. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, după poziția 729 se introduc patru noi poziții, pozițiile 730-733, cu următorul cuprins:

730

W69914001

L01AA03

MELPHALANUM

MELPHALAN TILLOMED 50 mg

PULB. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.

50 mg

ZENTIVA - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 1 FLAC. CU PULB. ȘI 1 FLAC. CU 10 ML SOLV.

PR

1

530,000000

615,850000

0,000000

731

W67898001

L01BC07

AZACITIDINUM**1

ONUREG 200 mg

COMPR. FILM.

200 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE CU BLISTER (OPA/PVC/AL) X 7 COMPRIMATE FILMATE

PR

7

4.559,025714

4.974,788571

0,000000

732

W67899001

L01BC07

AZACITIDINUM **1

ONUREG 300 mg

COMPR. FILM.

300 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE CU BLISTER (OPA/PVC/AL) X 7 COMPRIMATE FILMATE

PR

7

4.559,025714

4.974,788571

0,000000

733

W69090005

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ABIRATERONA SUN 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.

OLANDA

CUTIE CU BLIST. PVC/PE/PVDC//AL PERFORATE CU DOZE UNITARE X 60 X 1 COMPR. FILM.

PRF

60

48,840000

53,998600

0,000066
6. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.1 „ Hemofilie și talasemie“, poziția 82 se modifică și va avea următorul cuprins:

82

W52389001

B02BD06

FACTOR VIII DE COAGULARE ȘI FACTOR VON WILLEBRAND **

HAEMATE P 500 UI FVIII/1.200 UI FVW

PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. SAU PERF.

500 UI + 1.200 UI

CSL BEHRING GMBH

GERMANIA

PACHET DE 500 UI CONȚINE: 1 CUTIE CU 1 FL. PULB + 1 FL. CU 10 ML APĂ PT. PREP. INJ. 1 CUTIE CU DIZPOZ. DE ADMINISTRARE CONȚINE: 1 DISPOZ. DE TRANSFER CU FILTRU 20/20 + 1 SERINGĂ CU CAPAC. 10 ML + 1 SET PT. PUNCȚIE VENOASĂ + 2 TAMPOANE ALCOOL + 1 PANSAMENT NESTERIL

P-RF

1

1.153,250000

1.295,190000

0,000000
7. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.27 „Boli rare - medicamente incluse condiționat“, poziția 21 se modifică și va avea următorul cuprins:

21

W64494001

L04AX08

DARVADSTROCELUM**1 Ω

ALOFISEL 5 x 10(6)celule/ml

DISPERSIE INJ.

5 x 10(6) celule/ml

TAKEDA PHARMA A/S

DANEMARCA

CUTIE CU 4 FLAC. DIN STICLĂ X 6 ML DISPERSIE

PR

1

247.435,000000

269.742,300000

0,000000
8. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1: „Transplant medular“, poziția 196 se modifică și va avea următorul cuprins:

196

W68111001

L01AA03

MELPHALANUM

MELPHALAN-RATIOPHARM 50 mg

PULB + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.

50 mg

TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU 1 FLAC. CU PULB. ȘI 1 FLAC. CU 10 ML SOLV.

PR

1

636,000000

739,020000

493,120000
9. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1: „Transplant medular“, după poziția 333 se introduc două noi poziții, pozițiile 334 și 335, cu următorul cuprins:

334

W69568004

A04AA01

ONDANSETRONUM **

ONDANSETRON KABI 0,08 mg/ml

SOL. PERF.

0,08 mg/ml

FRESENIUS KABI ROMANIA - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU 40 FLAC. PEJD X 50 ML SOL. PERF.

PR

40

5,589600

7,555200

6,404800

335

W69914001

L01AA03

MELPHALANUM

MELPHALAN TILLOMED 50 mg

PULB. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.

50 mg

ZENTIVA - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 1 FLAC. CU PULB. ȘI 1 FLAC. CU 10 ML SOLV.

PR

1

530,000000

615,850000

0,000000
10. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4: „Transplant renal, transplant combinat de rinichi și pancreas“, pozițiile 18 și 19 se modifică și vor avea următorul cuprins:

18

W64849001

B01AB04

DALTEPARINUM

FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml

SOL. INJ.

5.000 UI/0,2 ml

PFIZER EUROPE MA EEIG

BELGIA

CUTIE CU 10 BLISTERE INDIVIDUALE CONȚINÂND FIECARE O SERINGĂ PREUMPLUTĂ, FĂRĂ SISTEM DE BLOCARE A ACULUI NEEDLE-TRAP A 0,2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ

PR/PRF

10

15,328000

18,713000

0,000000

19

W52808004

B01AB04

DALTEPARINUM

FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml

SOL. INJ.

5.000 ui/0,2 ml

PFIZER EUROPE MA EEIG

MAREA BRITANIE

CUTIE CU 10 BLISTERE INDIVIDUALE CONȚINÂND FIECARE O SERINGĂ PREUMPLUTĂ, FĂRĂ SISTEM DE BLOCARE A ACULUI NEEDLE-TRAP A 0,2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ

S/P-RF

10

15,328000

18,713000

0,000000
Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și se aplică începând cu luna februarie 2024.

Ministrul sănătății,
Alexandru Rafila
Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,
Valeria Herdea
-----